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sábado, 31 de julho de 2021

Anvisa recebe pedido para autorização de estudo de vacina da UFMG contra a Covid-19

Foto: Divulgação / UFMG

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira (30), o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec contra a Covid-19, desenvolvida pela equipe do CTVacinas, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Ezequiel Dias (Funed).

De acordo com a Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.

Antes do pedido formalizado, a agência já havia realizado reuniões prévias para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina. A última reunião foi realizada no dia 14 de junho, quando a Anvisa discutiu com os pesquisadores da vacina questões sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica.